Ventaja de la empresa
Le-Nutra es una empresa de biotecnología con buena reputación en la industria. Nos dedicamos a la investigación, producción y comercialización de materia prima saludable e innovadora ampliamente utilizada en el campo de los Suplementos Dietéticos, Alimentos y Bebidas Funcionales, Nutrición Deportiva, Cosmética, Farmacéutica así como Nutrición Animal.
Somos dinámicos en el desarrollo de productos innovadores bajo la premisa de la continuidad y diversidad de las hierbas. Contamos con estrictos estándares de calidad en el proceso de producción y el proceso de control de calidad que garantizan la estabilidad de la calidad de los productos de manera efectiva.
Con más de 10 años de experiencia exportadora, nuestros ingredientes de alta calidad y nuestro servicio profesional han sido altamente reconocidos por nuestros clientes de más de 40 países, como EE. UU., Suiza, Francia, España, etc.
Llevamos más de 10 años ofreciendo productos innovadores y de alta calidad para la industria de los complementos alimenticios. Creemos que los ingredientes naturales especiales y la tecnología innovadora son la mejor base para satisfacer las necesidades de nuestros clientes.
Contamos con una fábrica construida con equipos e instalaciones de última generación, nuestros productos aprobaron y obtuvieron los certificados de FDA, ISO9001, HACCP, HALAL, KOSHER, etc.
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![Artemisinina 98%]()
Artemisinina 98%1.Other Name: Artemisinina, extracto de Artemisiaannual. 2.Apariencia: polvo cristalino blanco. 3.CAS NO.: 63968-64-9. 4.Mol Peso: 282.33. 5.Densidad: 1.3 g / cm³. 6.10 años de experiencia en la -
![Indol-3-carbinol en polvo]()
Indol-3-carbinol en polvo1.Otro nombre: Indol-3-carbinol; (1H-Indol-3-il)-metano;Indol-3-il-metanol;I3C;. 2.Apariencia: polvo cristalino blanco. 3.Especificación: 99 por ciento. 4.NÚMERO CAS: 700-06-1. 5.Fórmula molecular: -
![Cordicepina pura]()
Cordicepina pura1. Otro nombre: Cordicepina, Cordicepina pura, 3'-Desoxiadenosina, Cordicepina natural. 2. NÚMERO CAS: 73-03-0. 3. Aspecto: polvo cristalino de color blanco a blanquecino-. 4. Especificación: Mayor o -
![Genipina pura]()
Genipina pura1. Otro nombre: Genipin, Genipin puro, Genipin natural, (+)-Genipin. 2.NÚMERO CAS: 6902-77-8. 3. Aspecto: polvo cristalino de color blanco a blanquecino-. 4. Especificación: Mayor o igual al 98% -
![Polvo de octacosanol]()
Polvo de octacosanol1. Otros nombres: Policosanol; 1- octacosanol; Extracto de cera de caña de azúcar. 2. Apariencia: polvo fino blanco a blanco a blanco. 3. Fuente botánica: Saccharum officinarum L. (caña de azúcar). -
![Polvo de calcio BHB]()
Polvo de calcio BHB1. Nombre del producto: 3- Hydroxybutyrate Calcium (BHB Calcium); calcio beta-hidroxybutirato; BHB CA. 2. Cas no.: 586976-56-9. 3. Apariencia: polvo cristalino blanco a blanco a blanco. 4. -
![4- amino -3- ácido fenilbutírico HCL]()
4- amino -3- ácido fenilbutírico HCL1. Nombre del producto: 4- amino -3- hidrocloruro de ácido fenilbutírico (fenibut hcl); Hidrocloruro de fenibut; -Henil-gaba hcl; 4- amino -3- ácido fenilbutanoico HCL. 2. Apariencia: polvo -
![4- amino -3- polvo de ácido fenilbutírico]()
4- amino -3- polvo de ácido fenilbutírico1. Nombre del producto: 4- amino -3- hidrocloruro de ácido fenilbutírico (fenibut hcl); Hidrocloruro de fenibut; -Henil-gaba hcl; 4- amino -3- ácido fenilbutanoico HCL. 2. Aparición: polvo cristalino -
![Polvo de colesterol puro]()
Polvo de colesterol puro1. NÚMERO CAS: 57-88-5. 2. Apariencia: placa de cristal blanco.. 3. Especificación: 99%. 4. Grado: Grado farmacéutico; grado alimenticio; grado cosmético. 5. Función Principal: Participa en la -
![Polvo de semaglutida]()
Polvo de semaglutida1.Otro nombre: Semgalutida. 2.Nº CAS: 910463-68-2. 3.Fórmula molecular: C187H291N45O59. 4.Apariencia: polvo blanco a blanquecino. 5.Funciones: regular el control del azúcar en sangre, reducir el -
![Polvo de lignocaína]()
Polvo de lignocaína1.Otro nombre: Ligoncaína; Maricaína. 2.Nº CAS: 137-58-6. 3.Especificación: 99%. 4.Apariencia: polvo de color blanco a ligeramente amarillo. 5.Funciones: anestesia local y alivio del dolor. 6.Grado: -
![Clorhidrato de procaína a granel]()
Clorhidrato de procaína a granel1.Otro nombre: Eugerase; Irocaína. 2.Nº CAS: 51-05-8. 3.Fórmula molecular: C13H21ClN2O2. 4.Apariencia: polvo cristalino blanco.. 5.Funciones: Anestesia local, utilizada para anestesia por
¿Qué es la API?
API significa ingrediente farmacéutico activo. Es la sustancia principal de un medicamento que trata, diagnostica o previene una enfermedad. Los API se producen procesando compuestos químicos.
Los API son los componentes activos de un fármaco que producen el efecto necesario en el cuerpo para tratar una afección. Por ejemplo, en la aspirina, el API es "ácido acetilsalicílico". En Benadryl, el API es el paracetamol, que ayuda a controlar los síntomas de la alergia.
Cómo se crean las API
API y materia prima a menudo se confunden debido al uso similar de los dos términos. ¿Cuál es la diferencia? La materia prima se refiere a compuestos químicos que se utilizan como base para fabricar un API. Compramos las materias primas a fabricantes de materias primas o productos químicos tanto en Japón como a nivel internacional. Cuando utilizamos las materias primas, como fabricantes de API, producimos API en el gran reactor de nuestra planta. El API no se produce mediante una sola reacción a partir de las materias primas, sino que se convierte en un API a través de varios compuestos químicos. El compuesto químico que está en proceso de convertirse en un API a partir de una materia prima se denomina intermedio. Entre los API que producimos, hay un API que pasa por más de diez tipos de intermediarios en un proceso cuando pasa de ser una materia prima a un API. Tras este largo proceso de fabricación, se purifica hasta alcanzar un altísimo grado de pureza y finalmente se convierte en un API.
¿Cuáles son las fuentes comunes de ingredientes farmacéuticos activos?
La química orgánica sintética como fuente de sustancias farmacológicas
Este grupo incluye principalmente sustancias químicas pequeñas, normalmente con un peso molecular inferior a 500 Dalton. La categoría más grande de sustancias farmacológicas que se utilizan en la actualidad son las sustancias orgánicas sintéticas.
Ejemplos de API obtenidos mediante química orgánica sintética incluyen paracetamol y artovastatina.
Con una mejor tecnología, ahora también es posible sintetizar péptidos que tengan hasta 20 residuos de aminoácidos en el laboratorio para su uso como sustancias farmacológicas. Los péptidos sintéticos incluyen somatostatina, calcitonina y vasopresina.
Moléculas orgánicas naturales como fuentes de sustancias farmacológicas
Desde tiempos inmemoriales, el ser humano ha recurrido a la naturaleza como fuente de sustancias terapéuticas. Este sigue siendo el caso hoy.
Por ejemplo, muchos antibióticos como la eritromicina y agentes anticancerígenos como el paclitaxel se aíslan de la naturaleza.
La tecnología del ADN recombinante como fuente de fármacos
En pocas palabras, la tecnología del ADN recombinante es el proceso de alterar el gen de un organismo y utilizar el cambio para producir una molécula biológica, como una proteína grande o un compuesto químico.
En poco más de 40 años, la tecnología del ADN recombinante ha crecido hasta convertirse en la actualidad en una de las principales fuentes de nuevas sustancias farmacológicas. De esta manera se obtienen muchos activos importantes como la insulina humana, la albúmina humana, la eritropoyetina y la hormona del crecimiento humano, así como muchas vacunas y anticuerpos monoclonales.
Enteros o extracciones de fuentes naturales (animales)
Todavía existen muchas sustancias terapéuticas que sólo pueden obtenerse de fuentes naturales, ya sea como organismos completos o como extractos de organismos.
Ejemplos de estos incluyen sangre y plasma, virus vivos o atenuados utilizados en vacunas e inmunoglobulinas humanas. Lo mismo se aplica a las células, tejidos y órganos utilizados en diversas modalidades de biotecnología.
Las API funcionan interactuando con las células del cuerpo para producir los efectos previstos. Por ejemplo, los analgésicos como el ibuprofeno y la aspirina contienen API que interactúan con las células del cuerpo para reducir la inflamación y aliviar el dolor. Otros tipos de medicamentos pueden contener API que interactúan con diferentes partes del cuerpo para producir resultados diferentes: los antibióticos pueden matar las bacterias, mientras que los antidepresivos pueden ayudar a regular el estado de ánimo al afectar las sustancias químicas del cerebro como los niveles de serotonina y dopamina.
Tipos de ingrediente farmacéutico activo
Se denominan moléculas pequeñas y constituyen una gran parte del mercado farmacéutico comercial.
API química natural
Estos se utilizan en la fabricación de productos biológicos. También se están volviendo populares en el mercado farmacéutico API. Sin embargo, las pequeñas moléculas de fármacos siguen siendo los principales actores del mercado farmacéutico.
Tecnologías comunes de fabricación API
Síntesis químicaAPI sintético químico se refiere al método de producción de API en el que diversas materias primas químicas en la producción industrial pueden obtener productos con cierta eficacia mediante reacciones químicas en determinadas condiciones. Luego, a través de la cristalización, el secado y otros procesos, los API producidos pueden alcanzar varios índices del medicamento.
FermentaciónLa fermentación también es una de las formas importantes en los procesos de producción de API, especialmente API antibióticos, como las penicilinas y cefalosporinas, que generalmente se obtienen mediante la semisíntesis de fermentación y la síntesis química.
En primer lugar, la estructura principal del compuesto objetivo, como la estructura de lactama 3-específica de penicilina, se obtuvo mediante fermentación biológica, y luego el compuesto objetivo final se obtuvo mediante modificación estructural. Finalmente, se refina y recristaliza para obtener el producto API final. El proceso de fermentación generalmente pasa por la preparación del medio de cultivo, el tratamiento en recipiente de disolución, la inoculación, la fermentación, la rotura de paredes, la filtración, la precipitación, la centrifugación, el secado y otros procesos.
EsterilizaciónAl igual que las preparaciones estériles, el API estéril también se divide en API estéril con esterilización final y API no estéril con esterilización final. Sin embargo, dado que la mayoría de los API son sensibles a altas temperaturas, alta humedad, alta presión, radiación, etc., se adoptan pocos API estériles con esterilización final.
El papel fundamental de los API en el proceso de desarrollo de fármacos
Los ingredientes farmacéuticos activos son los componentes biológicamente activos de los medicamentos que tienen un efecto terapéutico en el cuerpo humano. Son responsables de apuntar a procesos o receptores biológicos específicos, tratando o controlando así diversas afecciones médicas.
Desarrollo de formulación:Los API sirven como punto de partida para la formulación de fármacos. Los científicos e investigadores farmacéuticos trabajan con API para diseñar sistemas de administración de fármacos que optimicen la biodisponibilidad, la estabilidad y la liberación del fármaco. La selección y caracterización de los API son cruciales para determinar la eficacia general del fármaco.
Seguridad y eficacia:Los API se someten a pruebas rigurosas para garantizar la seguridad y eficacia antes de que puedan usarse en el desarrollo de fármacos. Los estudios preclínicos y los ensayos clínicos evalúan la farmacocinética, la farmacodinamia y las propiedades toxicológicas de los API para determinar su potencial terapéutico y establecer regímenes de dosificación adecuados.
Control de calidad:Los API se someten a pruebas rigurosas para garantizar la seguridad y eficacia antes de que puedan usarse en el desarrollo de fármacos. Los estudios preclínicos y los ensayos clínicos evalúan la farmacocinética, la farmacodinamia y las propiedades toxicológicas de los API para determinar su potencial terapéutico y establecer regímenes de dosificación adecuados.
Análisis de razones:Los API deben cumplir estrictos estándares de calidad para garantizar la seguridad y eficacia del producto farmacéutico final. Se implementan estrictas medidas de control de calidad durante todo el proceso de fabricación, incluido el abastecimiento, la síntesis, la purificación y el envasado de la materia prima. Se emplean técnicas analíticas para verificar la identidad, pureza y potencia de los API.
Cumplimiento normativo:La fabricación de API se rige por estrictas pautas reglamentarias para garantizar la calidad, la consistencia y la seguridad del paciente del producto. Las autoridades reguladoras, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), establecen pautas y realizan inspecciones para garantizar el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación (GMP) para los API.
Medicamentos genéricos:Los API desempeñan un papel crucial en la producción de medicamentos genéricos. Los medicamentos genéricos contienen el mismo API que sus homólogos de marca y deben demostrar bioequivalencia, lo que significa que producen efectos terapéuticos similares en el cuerpo. La calidad y consistencia de los API son primordiales para garantizar la eficacia y seguridad de los medicamentos genéricos.
Innovaciones en el desarrollo de API:Los avances continuos en el desarrollo de API han llevado a mejores sistemas de administración de medicamentos, una mayor biodisponibilidad y una mejor adherencia del paciente. Las nuevas tecnologías de administración de fármacos, como nanopartículas, liposomas y profármacos, permiten una liberación de fármacos dirigida y sostenida, maximizando el potencial terapéutico de los API.
Nuestros Certificados
Descripción de productos
Guía definitiva de preguntas frecuentes sobre API
P: ¿Por qué son importantes las API?
P: ¿Cuál es la diferencia entre sustancia farmacológica y API?
P: ¿Cuál es el nombre API de un medicamento?
P: ¿Qué es API en química medicinal?
P: ¿Es el API un producto medicinal?
P: ¿Cuál es la diferencia entre genérico y API?
P: ¿Cuál es la diferencia entre API e intermedios?
P: ¿Cómo se produce un API en el sector farmacéutico?
P: ¿Qué se utiliza API en medicina?
P: ¿Por qué es importante el API en los medicamentos?
P: ¿Cuál es la diferencia entre fármaco y API?
P: ¿Cuál es un ejemplo de medicina API?
P: ¿Cuál es el proceso API en el sector farmacéutico?
P: ¿Cuál es la diferencia entre medicamentos a granel y API?
P: ¿Cuál es la diferencia entre API y formulación de fármaco?
P: ¿Cuál es la diferencia entre una sustancia activa y un API?
P: ¿Cuáles son los ingredientes API en la medicina?
P: ¿Cómo se garantiza la calidad de la API?
P: ¿Qué es un nombre común en API?
P: ¿Qué es la materia prima API?
Somos conocidos como uno de los principales fabricantes y proveedores de API en China, especializados en brindar el mejor servicio personalizado. No dude en comprar o vender al por mayor API de alta calidad a precios competitivos en nuestra fábrica.
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