¡Lo que no sabes sobre las cápsulas vacías!

I. Solicitud

Cápsula vacíaLas cápsulas son una de las opciones más comunes para el envasado de productos farmacéuticos y ocupan una posición importante en la industria de fabricación farmacéutica. A menudo se utilizan como envases especiales para medicamentos o productos sanitarios que son olorosos, sensibles a la luz o que se encuentran en condiciones de humedad o calor. En comparación con los comprimidos y las píldoras, las cápsulas pueden proporcionar una mejor biodisponibilidad y ofrecer otras ventajas en términos de facilidad de preparación, transporte y uso, así como un envasado seguro y a prueba de huecos.

II. Apariencia

La cápsula vacía está formada por una tapa y un cuerpo con dos secciones de cápsula. El extremo de cada parte es redondo y está sellado, mientras que el otro extremo está abierto. Una tapa de gran diámetro sobre un cuerpo de diámetro pequeño con un buen sellado después de cerrar la boca.

Los tamaños normales son000#, 00#, 0#, 1#, 2#, 3#, 4#, cuanto mayor sea el número, menor será el tamaño.

Especificación de tamaño detallada como se muestra a continuación,

Además del blanco opaco, también producimos una amplia gama de otros colores como rojo, verde, amarillo, azul, etc.

¿Por qué utilizamos diferentes colores en una cápsula?

1. Más agradable estéticamente, disimulando el color del medicamento en sí;

2. Color debido a los agentes de sombreado: algunos medicamentos sensibles a la luz pueden tener carbonato de calcio u óxido de zinc agregado a la cubierta de la cápsula como agente de sombreado y, por lo tanto, adquieren un color diferente;

3. Las cápsulas de dos colores son más fáciles de identificar y permiten diferenciar entre diferentes procesos de producción, tipos y medicamentos.

¿Qué pasa con las cápsulas que son transparentes?

El propósito es informar al usuario si la cápsula contiene polvo o gránulos, y también recordarle si la cápsula es segura para consumir, ya que algunas cápsulas cambian de forma cuando se deterioran.

III. Dos tipos principales de cápsulas vacías

Las cápsulas de HPMC vacías y las cápsulas de gelatina vacías son las dos opciones más comunes.

IV. Desventajas de las cápsulas de gelatina vacías

1. Debido a su contenido de humedad de 12,5%-17.5%, es fácil perder agua en el proceso de colocación, lo que resulta en poca tenacidad y ablandamiento debido a la absorción de humedad, y tiene altos requisitos en la temperatura y humedad del entorno de almacenamiento (15-25 grado, HR35-65%) y el material del embalaje.

2. Su componente principal es la gelatina (proteína), que se reticula con aminoácidos, aldehídos, compuestos a base de azúcares reductores y vitaminas.

V. Las ventajas de las cápsulas de gelatina vacías

1. Más barato que las cápsulas de HPMC;

2. Baja tasa de rotura cuando se separan las tapas.

VI. Ventajas de las cápsulas vacías de HPMC

1. Humedad

-Autoestabilidad

Cápsulas de gelatina vacías' Las cáscaras se volverán frágiles y correrán el riesgo de fragmentación frágil cuando el contenido de humedad caiga por debajo del 10% y definitivamente se volverán frágiles cuando el contenido de humedad se reduzca al 5%; mientras que la fragmentación no ocurrirá incluso cuando el contenido de humedad de las cápsulas de HPMC se reduzca al 1%.

En condiciones de alta humedad, las cubiertas de las cápsulas de gelatina se volverán blandas y pegajosas, lo que dará como resultado una adhesión entre sí o con el material de embalaje; y el intercambio de humedad con el medio ambiente durante el almacenamiento a largo plazo de las cápsulas de HPMC aumentará el contenido de humedad de las cápsulas en el embalaje prescrito, pero no superará el 9% durante 5 años.

-Impacto sobre el medicamento envasado.

El contenido relativamente alto de agua de las cápsulas de gelatina puede provocar la migración de agua hacia el fármaco cuando se rellenan con fármacos de fácil absorción, lo que da lugar a cáscaras quebradizas y una desintegración retardada, lo que no ocurre con las cápsulas de HPMC. Por lo tanto, las cápsulas de HPMC se eligen principalmente para fármacos sensibles a la humedad y de alta absorción, como polvos secos para inhalación y extractos de hierbas chinas.

2. Concepto natural

El ingrediente principal de las cápsulas de gelatina es la proteína, que es propensa al crecimiento bacteriano y requiere la adición de conservantes y esterilización con óxido de etileno antes del envasado; mientras que el ingrediente principal de las cápsulas de HPMC es la hidroxipropilmetilcelulosa, que es menos propensa al crecimiento microbiano y, por lo tanto, no se agregan conservantes durante la producción y no se requiere esterilización, lo que resuelve fundamentalmente el problema del cloroetanol residual.

3. Estructura química

Las cápsulas de gelatina están compuestas principalmente de gelatina (proteína), que está reticulada con aminoácidos, aldehídos, compuestos de glicosilo reductores y vitaminas, mientras que HPMC es un polímero modificado de celulosa polimérica natural, que es químicamente inerte y no tiene interacción con el fármaco lleno.

4. Seguridad

El HPMC de origen vegetal no es susceptible a enfermedades de origen animal ni a niveles excesivos del metal pesado Cd.

Las cápsulas de gelatina, por otro lado, están hechas principalmente de huesos y pieles de cerdos, vacas y ovejas, y existe el riesgo de propagar la enfermedad de las vacas locas y la pata de cerdo.